逾6年PREVENT淋巴水肿项目实验获成功 ImpediMed 3500万融资获机构踊跃认购
ACB News《澳华财经在线》10月28日讯 本月初宣布成功完成了PREVENT淋巴水肿项目试验的澳交所上市医疗设备商ImpediMed(ASX:IPD),本周再次传出好消。ImpediMed在本周三宣布,其正在推进的3500万澳元增发,已获得机构投资者踊跃认购。
并推出价值500万澳元的股票购买计划(SPP)。发行价格为每股0.1525澳元,较10月22日(增发及SPP计划公布前)收盘价折让10.3%。
据悉,本次增发募集的资金将用于公司旗下SOZOⅡ数字健康平台产品的进一步开发,包括研发体重秤和用于肾衰竭及心力衰竭的电子设备,以及强化SOZO平台在数据和软件功能,包括集成电子健康记录和心力衰竭程序。
此外,该笔资金还将用于继续推进肾衰竭领域应用的研发和商业化,包括终末期肾病临床试验,以及获得美国药品管理局(US FDA)的认证。
在对1200名患者进行了长达三年的随访后,本月初,ImpediMed公司宣布成功完成了PREVENT淋巴水肿项目试验。
图片来源:ImpediMed Limited官网
PREVENT试验是一项针对淋巴水肿预防的随机对照试验,旨在确认相对于胶带测量(使用卷尺测量手臂维度)方式,通过生物阻抗光谱法(BIS)进行亚临床细胞外液积聚检测以及早期干预是否能有效降低淋巴水肿发展的速度。该试验历时六年半,招募了来自澳大利亚和美国10个试验点的1200名患者,范德堡大学、梅奥医学中心和安德森癌症治疗中心等13家医疗机构参与其中。
PREVENT试验获得了具有显著统计学意义的结果:使用L-Dex技术对患者进行检测并实施早期干预后,患者的慢性淋巴水肿率为7.9%,而使用传统的胶带测量法检测并实施早期干预,患者的慢性淋巴水肿率为19.2% (p值为0.016);92%使用L-Dex技术进行检测并实施早期干预的癌症相关淋巴水肿患者,病情未有进展为慢性淋巴水肿。详见《ImpediMed完成淋巴水肿项目试验 临床应用前景广阔》。
本周,IPD董事总经理兼首席执行官Richard Carreon表示,SOZO产品的营收屡创新高,公司将继续扩大与关键企业的合作,IPD的第一个心力衰竭试点项目已经启动。Carreon称,公司对PREVENT试验的成果感到非常满意,相信这将有助于SOZO技术得到更广泛和更快速的应用。
ImpediMed是一家澳大利亚医疗技术公司,旨在使用生物阻抗谱(BIS)技术对患者进行监测。公司的核心产品SOZO平台使用BIS技术,能够对患者的体液状态和组织成分进行快速分析,目前SOZO平台已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,应用在淋巴水肿、肾衰竭和心力衰竭等领域,ImpediMed现正致力于SOZO平台的商业化。
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