Eastland更新ART004临床试验进展
澳华财经在线报道:Eastland 医疗系统有限公司(Eastland Medical Systems Ltd,ASX:EMS)今日发布公告更新非洲ART004临床试验进展,称已完成临床试验三期患者招募及药剂配量工作。
Eastaland Medical的ArTiMist疗法三期随机未命名主动控制多中心高级测试主要针对的是儿童静脉奎宁注射引发的恶性疟疾、无并发症恶性疟疾及胃肠道并发症。项目组方面证实参与实验患者招募工作已圆满完成,并已根据其情况进行药剂配量,标志着ArTiMist临床开发项目取得里程碑式进展。
患者服药后将接受28天的观察,随后项目组将对观测结果和患者数据进行药效学、生物化学及寄生虫学研究和其它评估。所得结果将送交生物数据师进行分析,并由医疗纪录撰写人员梳理并纳入最终的临床报告。预计本年度4季度可以完成上述工作。
Eastland Medical称项目时间进度与ArTiMist在加拿大的注册批次的生产配合良好。这批产品目前正在按时生产,公司对目前的进度感到十分满意。
Eastland Medical正在依据业内著名的英国医疗杂志《LANCET》对ArTiMist项目的审视和评价研究,重新全面评估该产品的市场前景。评价研究由美国西雅图的华盛顿大学和澳大利亚昆士兰大学的研究人员合作开展,并由Bill&Melinda盖茨基金提供资金支持。
研究参考大量数据并使用系统方法审视了过去30年间疟疾死亡情况,发现仅2010年死于疟疾的人数达到120万人,包括714 000名5岁以下儿童及524 000五岁及五岁以上儿童,约为世界卫生组织同期估值(655 000名)的2倍。
新数据意味着ArTiMist疗法具有巨大的潜在市场,实际死亡人数的增加对该疗法的最终估值将产生重大影响。
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