Agenix向中国药监局提交肝炎新药临床试验申请
ACB News《澳华财经在线》报道:澳洲诊断程序和药品研发企业Agenix(ASX:AGX)3月27日发布公告披露,该公司欲向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)提交一份新药临床试验申请书,获得批准后Agenix新研发出的乙肝候选药物(AGX—1009)将可在对现有药物产生抗药性的慢性乙肝患者身上进行实验。
Agenix董事会主席兼CEO韦斯顿(Nick Weston)在出席墨尔本澳中生命科学峰会时称,向SFDA提交临床试验申请书对于Agenix及其他在华经营的澳企是一个重要的里程碑;Agenix正在与中国方面的战略合作伙伴密切合作共同解决临床试验所遇到的问题。
在中国当地的研发活动证实了Agenix欲扩大中国市场,预计未来几年内中国将成为第二大药品市场。韦斯顿表示,Agenix一直在执行其研发计划,感谢股东的热心、耐心和长期的支持;Agenix和战略合作伙伴中国医学科学院医药生物技术研究所均认为其提交的申请书符合SFDA的要求。
医药生物技术研究所是中国国内第一所现代化的微生物药物研究机构。药生所自50年代产生了中国第一支青霉素后,注意重大传染病的防控,成为中国主要的抗传染病药物的研发单位,中国国产抗感染药物50%以上来自于该所的研发工作。
Agenix创建于1982年,该公司是基于昆士兰理工学院成立的一个生物制药和研究集团,该公司的主要业务是研发单克隆抗体诊断程序。该公司拥有两个全资子公司,其中一个为Agen Biomedical,另一个为Agenix Biopharmaceutical,后者位于中国上海。
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