澳华财经在线 3月28日讯 胰腺癌，令人闻之色变的“癌症之王”有望臣服于先进的医疗技术之下，澳洲科学家正为此孜孜不倦地做出努力。
 
昂克素尔（Oncosil，ASX：OSL），一家专攻胰腺癌与肝癌局部放射疗法的晚期阶段医疗器械公司，正推动专利产品在欧美上市，关键的全球性临床试验一经推出便受到了业界的广泛关注。短短半年内加盟助力昂克素尔临床试验的医疗中心增加到16家，彰显出全球医界对于这种新兴疗法寄予的信心与厚望。

3月28日，昂克素尔宣布OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验取得首个里程碑：澳洲的首席研究中心——墨尔本莫纳什医院（Monash Melbourne）成功招募第一个受试者。该患者从20名受试者中遴选而出，已完成全部的基线评估。接下来将开始为期一个月的化疗，然后接受植入OncoSil™设备。
 
成功招募首位受试者 欧洲CE认证进入冲刺期

昂克素尔首席执行官丹尼尔·肯尼（Daniel Kenny）评论称，“我们很高兴地宣布，我们的全球性胰腺癌临床试验项目澳洲地区主要研究中心莫纳什医院招募到首个受试者。从这位受试者，以及另外19位由英国和美国及澳洲其它医疗中心招募的受试者收集的数据，将用作欧洲CE认证的补充材料。我们期待在未来几周继续向市场更新相关进展。”
 
莫纳什医院与昂克素尔公司为研究中心的启动进行了为期数月的筹备。莫纳什医院是墨尔本最大的公立医疗机构，服务当地150万民众的医疗需求。该院是OncoPac-1全球性临床实验在澳洲的主要研究中心，所有的治疗活动将在维州顶级的癌症治疗机构——莫纳什癌症中心进行。
 
到目前为止，昂克素尔医疗公司确认将有16家医疗机构参与到全球性胰腺癌临床研究计划当中。其中，悉尼的圣·文森特医院（St Vincent Hospital）于3月16日通过道德审批，预计将在未来几周开始招募受试者。
  
OncoSil™产品的欧洲CE认证已进入最后审批阶段，昂克素尔表示，已做好充分准备向CE认证审核方提交临床研究项目补充数据。

医界合力印证新疗法 16所顶级医疗中心参与试验
 
胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚，不适于手术，目前化疗是唯一的办法。由于胰腺所处位置特殊，牵连极广，如何提高疗法的有效性，降低副作用，是领域内的主攻研究方向之一。

昂克素尔研发的可植入医疗设备OncoSil™，专门用于胰腺癌与肝癌患者的治疗。这种专利技术是将活性硅（P32）球体直接注射到病人的肿瘤内，相较于传统治疗方法定位更加精准,在治疗手法和材料使用上都属创新之举。
 
现有的治疗方法主要是利用放射光线在肿瘤表面进行化疗，但很可能对周围健康组织造成损害。OncoSil™癌症治疗设备是将放射性微粒直接输送至肿瘤内部袭击癌细胞，相较于从体外进行的普通放射疗法注入更高剂量的放射物质，同时避免有损周围其它健康组织。
 
OncoSil™疗法与化疗配合使用，到目前为止已进行了四次临床试验，在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。正在进行的OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验主要为产品获取欧洲CE认证，以及美国入市审批做准备。
 
2016年7月29日，昂克素尔获得美国食品药品管理局（FDA）批准的IDE资格，启动OncoPac-1这项具有全球性重要意义的国际性临床研究。该试验相关数据也将做为补充材料，为欧洲CE认证提供助力。 

昂克素尔目前与美国、英国、比利时与澳大利亚领先的16所医疗机构合作推进试验，最终目标是实现OncoSil™产品在欧美及澳洲的全面上市。这16所大型受试者招募中心多为世界一流的癌症治疗中心，包括美国的MD安德森癌症中心（MD Anderson）与约翰·霍普金斯大学医院（John Hopskins）。
 

全球性阵容——OncoPac-1临床试验合作研究中心