Immuron首创肝炎药试验结果积极股价飙涨创财年新高

2018-03-12 06:53:25 来源：澳华财经在线 编辑：Max 文章类型：原创

ACB News《澳华财经在线》3月12日讯专注于口服靶向多克隆抗体研发和商业化的澳大利亚生物制药公司Immuron Limited（ASX：IMC）近日向市场宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物IMM-124E的II期临床研究取得积极的进展。

根据IMC最新澳交所公告，在Immuron开展的NASH临床研究中，IMM-124E表现出出色的安全性和耐受性。共计133例活检证实的NASH患者参与试验，并接受6个月的IMM-124E或安慰剂治疗。研究结果表明，IMM-124E作为全球首创的针对LPS（内毒素脂多糖）和其他细菌成分的口服抗体疗法，可显著降低NASH患者血清中的LPS水平。

试验证实IMM-124E可降低血清ALT水平带动股票大涨

考虑到血清LPS在NASH演变中的相关性，Immuron认为，该试验结果对于IMM-124E实现商业化具有重要里程碑意义。

研究数据表明，在接受治疗的6个月里，IMM-124E治疗病患的血清ALT（谷丙转氨酶，ALT测定对肝炎诊断、疗效观察和预后估计均具有重要价值）显著降低，其中大部分病患血清ALT减少超过30％，与安慰剂治疗的病例表现形成鲜明对比。与天冬氨酸转氨酶（AST）和细胞角蛋白-18（CK-18）等与NASH和肝损伤相关的其它生物标记物水平也有所降低。

据IMC公告，该研究的主要目的在于评估在两个口服剂量水平下IMM-124E与安慰剂相比之下的安全性和有效性，并为其在受试者体内的独特作用机制（MoA）提供证据。两个治疗组的血清生化及血液学特征、生命体征及体检结果均显示，并未发现任何与该研究药物相关的安全性问题或严重不良情况。研究中两种剂量（600mg和1200mg）的IMM-124E耐受性良好，未来的临床试验有望考虑使用更高剂量并延长治疗时间。

3月8日该消息发布当日，澳交所IMC股价飙涨近65%，最高达0.60澳元，报收于0.47澳元，创本财年以来最高值。

IMM-124E药物结果显著脂肪肝炎治疗前景光明

本次试验主要研究员、来自美国里士满的弗吉尼亚联邦大学（VCU）胃肠病学和肝病学教授阿伦·桑亚尔（Arun Sanyal）表示，这项研究有利证实了IMM-124E作为用于NASH治疗的候选首创药的重要价值。

他指出：开发IMM-124E候选药物的目的在于靶向肠道中的LPS并阻止其向门静脉循环转移，然而研究结果清晰表明，与安慰剂相比，在统计学方面IMM-124E治疗组的血清LPS水平显著减少，并在概念上证明IMM-124E确实可使导致代谢性内毒素血症的血液内毒素水平降低。

“令人感到鼓舞的是，具有特殊安全性的药物IMM-124E可降低LPS相关的炎症负荷并改善肝酶，该候选药物的潜在临床应用范围非常广泛，而且确实令人振奋”，桑亚尔教授表示。

澳华财经在线资料库显示，Immuron成立于1994年，总部位于维州墨尔本，是一家微生物制药公司，专注于研发口服免疫治疗药物以治疗各种炎症和感染性疾病，并实现药物的商业化。公司推广产品包括Travelan和Protectyn，另有酒精性和非酒精性肝炎药品正处于临床实验阶段。公司目前主要产品IMM-124E是专用免疫调节剂，靶向GI免疫介导疾病，包括脂肪肝疾病。

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