辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果的早期数据:会产生更高的保护性抗体水平
据新浪财经消息,辉瑞公司和BioNTech SE提交给美国监管机构的早期数据显示,在完成最初接种方案8-9个月后接种第三针他们的Covid-19疫苗,会产生更高的保护性抗体水平。
根据周一的公告,两家公司预计很快会有更大规模最后阶段试验的评估结果,届时将提交给美国食品药品管理局、欧洲药品管理局以及其他监管机构。
辉瑞(48.91, 0.43, 0.89%)上个月表示,基于早期数据,该公司将向美国监管机构申请其疫苗的加强针紧急使用授权。早期数据显示,接种第三针疫苗可以大幅增强针对冠状病毒及其变种(包括德尔塔)的免疫保护。
现在,两家公司正在寻求另一条途径,为加强针寻求正式批准而非紧急授权。辉瑞和BioNTech表示,待他们5月份提交的最初申请获批之后,他们计划通过补充“生物制剂许可申请”为16岁及以上人群接种第三针寻求许可。
相关阅读
-
感染病例激增!美FDA批准辉瑞、莫德纳更新版新冠疫苗
美东时间周四,在新冠感染病例激增的背景下,美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗,以更好地应对当前流行的新冠毒株。
-
欧盟委员会无条件批准辉瑞收购Seagen
10月19日,美国制药公司辉瑞以430亿美元收购癌症药物制造商Seagen的交易获欧盟反垄断机构无条件批准。欧盟委员会表示,拟议的合并不会引起...
-
又一新冠药“特仿”名单公布!复星医药、迪赛诺再获授权 背后这家公司忙扩产
3月17日,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其在新冠疫情仍被定义为突发公共卫生事件...
-
辉瑞2021年四季度营收238.38亿美元 低于市场预期
据东方财富研究中心消息,当地时间2月8日,美国辉瑞公司(NYSE:PFE)在官网发布2021年第四季度和全年业绩。辉瑞第四季度调整后每股收益1.08美...
-
18岁以下年龄组首个加强剂疫苗获政府批准 尚待ATAGI开绿灯
澳大利亚药监局(TGA)周五宣布,批准辉瑞疫苗作为16-17岁年龄组加强剂疫苗,一旦获得澳洲免疫技术咨询小组(ATAGI)的批准,即可投入使用。这意味着辉瑞疫苗成为澳大利亚政府批准的18岁以下年龄组首个加强剂疫苗。
-
辉瑞开始奥密克戎疫苗试验 有望在秋季前上市
据《泰晤士报》报道,辉瑞(Pfizer)和BioNTech已经展开针对奥密克戎病毒的人体疫苗试验,该疫苗有望在秋季前上市。
-
默沙东又输一局?传EMA将优先审批辉瑞新冠口服药
据东方财富研究中心消息,据媒体援引知情人士消息称,欧洲药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid,并将在2月对默沙...
-
辉瑞:针对奥密克戎的疫苗将在3月份准备就绪
据东方财富研究中心消息,辉瑞公司(Pfizer)首席执行官Albert Bourla美东时间周一(1月10日)表示,一种针对奥密克戎变体的新冠疫苗将于3月份...
免责声明:本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。
热门点击
-
- 【11.25】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【11.26】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【11.27】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 军工股Electro Optic Systems (ASX:EOS) 1.44亿澳元剥离非核心业务获利约1.18亿 聚焦反无人机市场 股价放量回升
-
- 【11.28】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 股东债权人解囊相助!铜矿股True North Copper (ASX:TNC)一举募资5千万 绝境逢生为哪般?
-
- 澳洲快速增长公司排行榜出炉 年复合增长率最高近24倍
-
- 【异动股】年涨1.5倍!AML3D(ASX:AL3)成功募资3000万 大幅扩增美国制造中心产能
-
- 【异动股】10倍股Titomic (ASX:TTT) 新财年业绩积极 战略扩张挺进美国航空航天国防市场
-
- 因涉嫌违规被ACCC告上法庭 Webjet股价周四午盘急挫逾4%
-
- 澳股创出新高后回落整理 澳洲人工智能公司Appen Ltd (ASX:APX)周三股价大幅下挫 单日放量跌幅逾一成
-
- 婴幼儿奶粉公司The a2 Milk (ASX:A2M)上调2025 财年营收指引 宣布股息分红政策
-
- 【11.29】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 卖家信心不足 悉尼和墨尔本房价下降速度略有加快
-
- 澳洲股市周一早盘再创历史新高 并购题材股SG Fleet 飙升近24%