【异动股】Neurizon Therapeutics (ASX:NUZ)有望推进“渐冻症”候选药临试 股价应声大涨

Neurizon Therapeutics Ltd (ASX股票代码:NUZ)收到美国FDA关于其运动神经元疾病（MND）候选药NUZ-001注册申请的指导意见，FDA要求NUZ提供更多动物暴露数据，以评估先前研究中NUZ-001治疗效果的充分性。

获美国FDA同意 澳药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）携手Advanced Clinical 推动骨关节炎疼痛治疗临床3期试验

ASX澳交所上市的临床后期药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals Ltd（ASX：PAR）近期发布公告称，已选定Advanced Clinical为其首选临床研究机构（CRO），以支持公司目前正在推进的骨关节炎疼痛治疗临床3期研究（PARA_OA_012）。

【异动股】Blinklab (ASX:BB1)飙升26%：顺利推进自闭症早筛诊断工具美国FDA注册研究

Blinklab Ltd (ASX股票代码:BB1)股价异动，周一BB1澳交所股价飙涨26.42%，报0.335澳元，成交量340万股。过去一年该股上涨67.50%。

【异动股】EBR Systems(ASX:EBR)无线心脏起搏器导线有望4月中旬获美国FDA批准

EBR Systems Inc (ASX股票代码:EBR)预计美国FDA将“在4月13日或之前”批准其新型Wise起搏器导线的上市申请，而这项产品预计可于12月中旬投入市场。

美FDA首次批准尼古丁袋产品：比传统香烟“更健康”

当地时间周四，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了20款ZYN尼古丁袋产品，这也是该机构首次批准这类产品。

美FDA禁止在食品中使用红色3号染料 因可能存在致癌风险

当地时间周三，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，正在修改色素添加剂法规，禁止在食品和可摄入药物中使用红色3号染料，因其存在致癌风险。

【异动股】EBR Systems (ASX:EBR) 心脏左室无引线起搏器迎美国FDA预批准检查 股价大幅异动

EBR Systems Inc (ASX股票代码:EBR) 股价由1月2日盘中低点1.1澳元飙升，在1月3日触及1.44澳元高点，涨幅近31%，且成交量较往常显著放大，引致澳交所问询。

两年多以后 礼来减肥药Zepbound终于不再短缺

美东时间周四，美国食品和药品管理局(FDA)发布消息称，礼来公司的畅销减肥药Zepbound已经不再短缺，这将对数十亿美元的复方药市场产生严重冲击。