Cleo启动卵巢癌术前血测产品美国FDA申请进程
ACB News《澳华财经在线》6月27日讯，Cleo Diagnostics（ASX股票代码:COV）顺利启动卵巢癌检测术前分诊测试产品在美上市申请进程，公司于近日与美国FDA举行首次提交前会议，介绍其卵巢癌检测血液测试临床计划，获得监管方“极为积极”的反馈。
Cleo总裁Richard Allman表示，基于最新进展公司有望加速提交FDA申请。Cleo拟将通过FDA的510（k）应用途径，证明其产品与对比器械“实质等效”，而及早与监管方开展互动对此有至关重要的作用。
根据公告，Cleo已在美国和澳洲成功获得机构审查委员会（IRB）批准，以确保临床试验合规性。目前公司正着手签订试验场地合同，为招募患者做准备。
周三BSX澳交所股价报0.3澳元，成交量26万股。过去一年该股上扬50%。
延伸阅读：
《澳外资监管延续加强趋势 中国对澳投资呈缩减态势 美国盘踞最大来源地》
《澳反对党首次披露核能建设计划细节 工党政府怒批其为“核骗局” 行业机构反应不一》
《5年！即日起中国、澳大利亚将互为两国公民提供5年多次往返签证！！澳洲华人回国更便利了！！》
《澳洲地方移民政策释放宽松化信号：取消职业限制加速吸引移民！》
《1-4月 比亚迪电车销量稳居全球第一 旗下7款产品跻身全球最热卖车型前十》
《中澳总理年度会晤今日举行 双方签署《战略经济对话谅解备忘录》及多项双边协议》
《4年20倍“牛股猎手” 澳医药行业顶级分析师另立门户 打造 “虎系血统” KPRx基金》
《澳总理阿尔巴尼斯宣布将制定《澳大利亚未来制造法案》（The "Future Made in Australia Act"） 以促进投资、创造就业、提升澳主权制造业能力（更新）》
【小编贴士：】手机端阅读时，点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心！工作投资顺利。
免责声明：本网所发所有文章，包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论，均不构成任何投资建议，交易操作或投资决定请询问专业人士。
(郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限，任何形式转载请标注出处，图片来自网络。)
相关阅读
-
紫金矿业战略入股又一澳洲矿企 Predictive Discovery (ASX:PDI)成功募资近7000万澳元 班坎黄金项目最终可行性研究获充分支持
Predictive Discovery Ltd (ASX股票代码:PDI)于周三宣布已分别完成向Lundin家族和紫金矿业集团相关实体以每股0.265澳元增发价格总计6920万澳元的战略配售，所募资金将用于推进西非几内亚的班坎黄金项目（Bankan Gold Project）的最终可行性研究，并开展区域勘探计划和早期开发活动。
-
【异动股】Octava Minerals (ASX:OCT) 暴涨90%：Discovery矿床历史钻孔内发现高品位锑
Octava Minerals Ltd (ASX股票代码:OCT) 西澳州Yallalong项目Discovery矿床的历史钻孔内发现高品位锑，公司股价暴涨近1倍。
-
黑马崛起！AI初创公司获OpenAI撑腰 成立至今仅6个月
据媒体报道，成立近半年的人工智能生物技术初创公司Chai Discovery在最新一轮融资中，以1.5亿美元的估值筹集了近3000万美元。
-
【异动股】金矿股战略收购：Perseus Mining（ASX:PRU）购入Predictive Discovery（ASX:PDI）基石股权
Perseus Mining（ASX/TSX股票代码:PRU）周三盘后宣布，对Predictive Discovery（ASX股票代码:PDI）发起战略投资，将收购后者13.82%已发行股份。
-
【6.27】今日财经时讯及重要市场资讯
咨询公司Macronitor的最新预测显示，受有房者住宅升级和投资性购房需求驱动，澳洲的房屋建设水平将从今年年底开启回升势头，到2027年新增房屋预计会达到约25万套/年的峰值。
-
Cleo启动卵巢癌术前血测产品美国FDA申请进程
Cleo Diagnostics（ASX股票代码:COV）顺利启动卵巢癌检测术前分诊测试产品在美上市申请进程，公司于近日与美国FDA举行首次提交前会议，介绍其卵巢癌检测血液测试临床计划，获得监管方“极为积极”的反馈。
-
【异动股】Cleo飙升40%：早期卵巢癌血测结果获《癌症》杂志发表
生物科技公司Cleo Diagnostics（ASX股票代码:COV）宣布，其有关早期卵巢癌血液检测的文章在知名医学杂志发表，公司股价应声飙涨超40%。
-
【5.29】今日财经时讯及重要市场资讯
周二阿德莱德大学（Adelaide University），一所由原阿德莱德大学和南澳大学合并而成的新学府正式获批成立，预计将于2026年招收第一批学生。
免责声明：本网所发所有文章，包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论，均不构成任何投资建议，交易操作或投资决定请询问专业人士。
热门点击
-
- 【2.26】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 澳大利亚王阳明研究会举办“阳明心学与多元文化融合研讨会” 知名专家学者吴光教授出席并作报告
-
- 【2.25】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 澳洲锂矿股财报惨淡 3大矿商累亏超10亿 分析师称市场触底反弹有望
-
- 【2.24】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【2.27】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- RBA本年首次降息之后 未来利率走向牵引目光 年内会否迎来市场预期的3-5次降息？
-
- 【异动股】营养保健品公司Jatcorp（ASX:JAT）与战略伙伴香港H&S签署销售激励协议
-
- 【异动股】Wide Open Agriculture (ASX:WOA)暴涨140%：羽扇豆分离蛋白获准出口中国市场
-
- 西太银行推出代理式人工智能工具 一小时完成六天工作量
-
- 燃料供应商Viva Energy (ASX:VEA)利润大幅下降 股价周二午盘狂泻逾22%
-
- 澳洲推进可再生能源项目 资金承诺创6年新高
-
- 【异动股】Golden Horse Minerals (ASX:GHM)Hopes Hill项目钻得61米长2.5 g/t优异黄金矿段
-
- 【异动股】燕钢与澳洲矿砂生产商Sheffield Resources (ASX:SFX)合资项目调高锆石销量目标
-
- 【异动股】Wide Open Agriculture (ASX:WOA)暴涨140%：羽扇豆分离蛋白获准出口中国市场