昂克素尔临床试验再传捷报 20人目标顺利完成
ACB News《澳华财经在线》1月11日讯 澳大利亚知名癌症治疗设备研发公司Oncosil Medical Limited(ASX:OSL)于1月10日发布公告,向市场公布近距离放疗设备全球临床试验的最新进展。
昂克素尔专攻胰腺癌局部放射治疗,主要产品为OncoSil™,这种器械将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,以足够剂量直击“病灶”,由于定位精准,避免有损周围其它健康组织。
2017年7月起,昂克素尔在全球范围内启动OncoPac-1临床试验,澳大利亚、英国及美国共十处合作医疗中心陆续展开患者招募和治疗工作,收集研究数据,为产品申请各国医疗监管部门审批提供数据支撑。
1月9日,在位于英国剑桥的阿登布鲁克医院(Addenbrooke’s Hospital),第二十名患者接受了Oncosil设备植入,这标志着公司临床试验20人设备植入的目标顺利实现。
目前患者招募总人数已经达到31人,公司计划于2月初再次公布临床实验进展,包含更详细的治疗效果及安全性评估。
公司总裁丹尼尔·肯尼博士(Dr. Daniel Kenny)表示:“我们非常高兴地宣布,全球临床试验已实现20名患者植入设备,实验中心将对所有患者的临床试验情况进行详细记录,形成欧盟CE认证英国标准协会(BSI)要求的20人补充数据”
“同时,患者招募工作正在顺利开展,目前参与临床试验患者数已经达到31人。公司将持续公布公司业务运行状况,并在下个季度持续更新临床试验及各方监管审批的进展。”
公司将继续进行患者招募,一方面积累宝贵的临床经验,另一方面,如有患者因个人身体原因或不符合标准要求而退出,也可进行替换和补充。
Q2季报(包含临床试验进展、季度业务进展以及财务报表)预计将于2018年1月29日向市场公布。
公司定于2018年2月5日召开投资者电话会议。
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