【异动股】PYC Therapeutics遗传性视网膜炎新药获准扩大试验范围(+5%)
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ACB News《澳华财经在线》7月24日讯,生物科技公司PYC Therapeutics Ltd(ASX股票代码:PYC)获得美国机构审查委员会(IRB)批准,可以扩大针对11型色素性视网膜炎(RP11)试验药物的研究范围。该进展预示PYC在美国FDA的新药上市申请再进一程。
周二PYC澳交所股价应声劲涨4.76%,报0.11澳元,成交量303万股。过去一年该股涨幅达71.25%。
( 图片来源:《澳华财经在线》)
PYC表示,获批后,已完成初始单次递增剂量(SAD)研究的患者可参与新阶段研究,在“开放标签”(研究人员和参与者都知道正在进行哪种治疗)设定下接受多种剂量药物的治疗。该扩展研究将有助于收集额外的安全性和有效性数据。
澳华财经在线数据库显示,PYC Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,致力于创造新一代RNA疗法,以改变遗传病患者的生活。色素性视网膜炎11型(RP11)是一种影响视网膜的遗传性疾病,其特征是视网膜渐进性退化,视力逐渐丧失,并经常导致失明。
RP11候选药上市申请进程表(图片来源:PYC)
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